第五十七章 实验成功

    既然这两个公司已经申请下来了，叶栋立马让保安部门分成三部分，准备新办公点，给保镖换上统一黑西装，给安保配齐了装备，头盔、防护服、橡胶管、电击棒、催泪器、防割手套、防爆盾，研究所的安保甚至还申请了一些公务用枪，可谓是全副武装

    万事俱备，研究所开启了申请人体实验，上级领导之前就看到了动物实验的效果，自然是立马通过，并做好于医院的协调安排

    人体实验的流程

    1.必须由受过严格训练的人员指导监督

    2.受试者在实验过程中不能取消承诺

    3.必须在医院进行

    4.是受试者必须绝对服从实验者的过程

    5.要遵守减轻对受试者肉体及精神上伤害的原则，必要时可中断实验

    索性食道癌特效药是注射药，不用开刀，上面五条流程对它没多大影响，叶栋也让郝所长低调点，不要搞得人尽皆知，到时引起不必要的骚动，这人体实验顺利还好说，要是失败了就不好看了

    人体试验，就是临床试验，它的期别为，I期、II期、III期、IV期：

    I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

    II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

    III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

    IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

    不同的新药注册类别有不同的临床试验要求，此外还应考虑疗程长短、临床试验入组难度等及影响注册审评的客观因素综合考虑，不过一般最少都要3-5年，长的10—20年都有。

    人体的治疗进展顺利，早期一支就能痊愈，中期3—5支也能治好，晚期10—20支

    早期治好的留院观察一星期，确保没问题就出院了，但也被告知要保密，身体一有状况就要来医院观察，当然，检查费用全免，若是因癌症特效药引起的，还会帮他全额支付医药费

    中期的一个月左右也就治好了，同样是留院观察一星期后出院

    晚期就比较麻烦了，就算将癌细胞全部杀死，但晚期癌症对食道的伤害依旧很大，需要留院调理，这个调理的时间还要看病人自身的身体素质，但大致是没什么问题

    经过几百例早中晚期的实验，耗费半年时间，经过多方验证，目前早期中期已经没什么问题了，晚期虽然已经治好，但还需要再观察
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