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第一百三十四章 被禁售了？销量依然爆棚
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就在鹰国的医生们在网上社区交流得热火朝天的时候。
FDA突然发布了一则公告。
《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》
“为了更合理地使用阿片类镇痛药物，出于对日益严重的阿片类药物依赖患者的戒断担忧，以及对已经服用阿片类药物的患者止痛效果降低的担忧。”
“FDA将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量，并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”
“撤销所有镇痛类药物的快速审批资格，同时延长临床阶段时间，药企需要提交完整的3-5年长期临床数据，以评价药物在真实世界的收益风险比例，尽可能降低成瘾性药物上市可能。”
“同时，该类药物在临床试验中需要增加患者多样性，FDA不能接受单一国家的临床数据，比如只靠华夏的临床数据。”
“任何临床中的负面数据，以及伦理问题将自动触发停止临床的决定，并处以2年以上冷静期处罚。”
“如果药企无法自证非成瘾性，并提交关于足够的临床数据，FDA将拒绝其上市申请，并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用，以避免任何可能的不良后果。”
“将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请，禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”
“此指导方案同时适用于受FDA监管的外国药企及相关国家市场。”
这则公告顿时引发医药圈的震动。
所有专家学者无不哗然。
FDA这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材，并亲手将棺材板钉得牢牢的。
不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求，将上市门槛拔到无限高。
还要求药企自证非成瘾性，才能申请临床。
这倒也罢了，毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。
加强对药企的监管也算是FDA的本职工作。
但是，后面两句话彻底暴露了FDA的真正意图。
直接禁售外国药企的止痛药。
不但鹰国禁售，受FDA监管的海外市场也禁售。
这已经不仅仅是要求苛刻的事了。
明眼人一看，全都明白了通告的用意。
在三清止痛药临床论文刚发表的时候，这样一则公告的公布。
其针对意味非常明显了。
如果真的是想要加强监管，完全没有必要强调外国药企。
即便是对鹰国来说，这也是非常有失公允的一种行为。
“三清这是得罪FDA了？”
“谁知道呢，反正我是看出来了，FDA是在报复之前因为三清导致的麻烦。”
“那我们用不到三清的新型止痛药了。”
“真是太可惜了，我还以为三清马上就会向FDA提交临床申请呢？我有一些患者正遭受神经性疼痛的折磨，他们正需要强力非成瘾性止痛药。”
“FDA这是无理取闹，为什么鹰国药企就能卖止痛药，外国药企就不分理由的禁售。”
“看来只能跟华夏的医院进行合作了，尽量把患者送到华夏去进行治疗。”
“狗屎，你们知道FDA到底为什么会发疯吗？真是让人想不明白。”
“嘘，我从华夏的一些朋友那里得到了一个消息。或许可以解释FDA发飙的原因。”
“快说，快说！”
“据说华夏使用了这款止痛药来戒毒，这款药物帮助了很多瘾君子抗住了戒断反应，使他们免除了巨大的痛苦，使用一段时间后的戒断效果显著。”
“天啦，上帝会降下雷霆劈死FDA这帮官僚的。这么好的药物，竟然不让人民购买。”
“这其实很合理，众所周知，能替代成瘾性药物进行戒断治疗的，本身很有可能也会让人上瘾。只是可能时间还太短，我们还未能发现这款止痛药的副作用。”
“你也接受了哪家药企的赞助吗？竟然睁眼说瞎话，这明明是一款能够戒毒的止痛药，而不是上瘾的药物。”
“三清至今还未发表论文，详细论述其中的原理，我们有所怀疑也是应当。”
“这样的争吵毫无意义，我会把这款止痛药作为一个长期研究项目进行跟踪。”
就在鹰国的权威专家们为了这个禁售公告吵得热火朝天的时候。
三清的新款止痛药已经在国内公布，正式上市了。
规格为30mg一颗，一盒10颗，售价158。
这个价格不算便宜，跟进口止痛药差不多价格，比几块钱一粒的国产止痛药要贵多了。
不过镇痛效果不一样，而且是原研新药，没办法卖太低的价格。
卫康也不想做慈善，毕竟研发还是需要钱的。
再说这是给重度疼痛患者使用的，如果是轻度的疼痛，买几块钱的国产布洛芬就够了，用这么好的药也是浪费。
这款止痛药主要是替代那些成瘾性的阿片类药物。
无论是手术后止痛，还是其他疼痛止痛，效果都非常好。
全球止痛药有千亿美元市场，其中三成都是阿片类处方止痛药。
当然，这里面不包括滥用的那些。
许多人因为怕上瘾，明明很痛，却不肯用，如今有了这款新止痛药，这个问题就能够解决了。
止痛药上市第一天，许多病人就去医院挂号开药了。
一个老人进去疼痛门诊，直接跟医生说：“你给我开点那个三清的止痛药呗，我这关节炎痛了好几年了，每天都疼得下不来地，睡觉都睡不安生。”
医生看着老人，谆谆教导：“大爷，疼痛不能只靠吃止痛药解决，你也要看看病，对症下药，才能解决问题。”
“否则只是短暂缓解疼痛，没有彻底治好，以后还是会一直痛的，治标不治本啊。”
老人叹气道：“我这是风湿性关节炎，医生给开了一堆药，但是吃了不好使，还是继续痛，我也是没办法。”
“反正就是痛而已，又不要命，我能忍得住，平时吃点布洛芬，还是不太影响的。就是到了阴雨天吃布洛芬都不行了，所以我才找你开三清这个止痛药的。”
医生检查了一下老人的病例，然后开始给他开药。
“大爷，这个药还是有点贵的，158一盒，虽然缓释效果好，一片能撑一天，但是也只能吃10天，而且刚上市还没进医保，需要自费的，你要考虑清楚。”
大爷满不在乎道：“没问题，我钱带够了，你先给我开10盒。”
医生吓了一跳：“大爷，这个处方药可不是这么开的，我最多给你开一个月的量。”
“主要你也没吃过这个药，我不清楚你适应不适应，虽然说是不良反应很少，但是我也不能打包票，... -->>
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FDA突然发布了一则公告。
《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》
“为了更合理地使用阿片类镇痛药物，出于对日益严重的阿片类药物依赖患者的戒断担忧，以及对已经服用阿片类药物的患者止痛效果降低的担忧。”
“FDA将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量，并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”
“撤销所有镇痛类药物的快速审批资格，同时延长临床阶段时间，药企需要提交完整的3-5年长期临床数据，以评价药物在真实世界的收益风险比例，尽可能降低成瘾性药物上市可能。”
“同时，该类药物在临床试验中需要增加患者多样性，FDA不能接受单一国家的临床数据，比如只靠华夏的临床数据。”
“任何临床中的负面数据，以及伦理问题将自动触发停止临床的决定，并处以2年以上冷静期处罚。”
“如果药企无法自证非成瘾性，并提交关于足够的临床数据，FDA将拒绝其上市申请，并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用，以避免任何可能的不良后果。”
“将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请，禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”
“此指导方案同时适用于受FDA监管的外国药企及相关国家市场。”
这则公告顿时引发医药圈的震动。
所有专家学者无不哗然。
FDA这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材，并亲手将棺材板钉得牢牢的。
不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求，将上市门槛拔到无限高。
还要求药企自证非成瘾性，才能申请临床。
这倒也罢了，毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。
加强对药企的监管也算是FDA的本职工作。
但是，后面两句话彻底暴露了FDA的真正意图。
直接禁售外国药企的止痛药。
不但鹰国禁售，受FDA监管的海外市场也禁售。
这已经不仅仅是要求苛刻的事了。
明眼人一看，全都明白了通告的用意。
在三清止痛药临床论文刚发表的时候，这样一则公告的公布。
其针对意味非常明显了。
如果真的是想要加强监管，完全没有必要强调外国药企。
即便是对鹰国来说，这也是非常有失公允的一种行为。
“三清这是得罪FDA了？”
“谁知道呢，反正我是看出来了，FDA是在报复之前因为三清导致的麻烦。”
“那我们用不到三清的新型止痛药了。”
“真是太可惜了，我还以为三清马上就会向FDA提交临床申请呢？我有一些患者正遭受神经性疼痛的折磨，他们正需要强力非成瘾性止痛药。”
“FDA这是无理取闹，为什么鹰国药企就能卖止痛药，外国药企就不分理由的禁售。”
“看来只能跟华夏的医院进行合作了，尽量把患者送到华夏去进行治疗。”
“狗屎，你们知道FDA到底为什么会发疯吗？真是让人想不明白。”
“嘘，我从华夏的一些朋友那里得到了一个消息。或许可以解释FDA发飙的原因。”
“快说，快说！”
“据说华夏使用了这款止痛药来戒毒，这款药物帮助了很多瘾君子抗住了戒断反应，使他们免除了巨大的痛苦，使用一段时间后的戒断效果显著。”
“天啦，上帝会降下雷霆劈死FDA这帮官僚的。这么好的药物，竟然不让人民购买。”
“这其实很合理，众所周知，能替代成瘾性药物进行戒断治疗的，本身很有可能也会让人上瘾。只是可能时间还太短，我们还未能发现这款止痛药的副作用。”
“你也接受了哪家药企的赞助吗？竟然睁眼说瞎话，这明明是一款能够戒毒的止痛药，而不是上瘾的药物。”
“三清至今还未发表论文，详细论述其中的原理，我们有所怀疑也是应当。”
“这样的争吵毫无意义，我会把这款止痛药作为一个长期研究项目进行跟踪。”
就在鹰国的权威专家们为了这个禁售公告吵得热火朝天的时候。
三清的新款止痛药已经在国内公布，正式上市了。
规格为30mg一颗，一盒10颗，售价158。
这个价格不算便宜，跟进口止痛药差不多价格，比几块钱一粒的国产止痛药要贵多了。
不过镇痛效果不一样，而且是原研新药，没办法卖太低的价格。
卫康也不想做慈善，毕竟研发还是需要钱的。
再说这是给重度疼痛患者使用的，如果是轻度的疼痛，买几块钱的国产布洛芬就够了，用这么好的药也是浪费。
这款止痛药主要是替代那些成瘾性的阿片类药物。
无论是手术后止痛，还是其他疼痛止痛，效果都非常好。
全球止痛药有千亿美元市场，其中三成都是阿片类处方止痛药。
当然，这里面不包括滥用的那些。
许多人因为怕上瘾，明明很痛，却不肯用，如今有了这款新止痛药，这个问题就能够解决了。
止痛药上市第一天，许多病人就去医院挂号开药了。
一个老人进去疼痛门诊，直接跟医生说：“你给我开点那个三清的止痛药呗，我这关节炎痛了好几年了，每天都疼得下不来地，睡觉都睡不安生。”
医生看着老人，谆谆教导：“大爷，疼痛不能只靠吃止痛药解决，你也要看看病，对症下药，才能解决问题。”
“否则只是短暂缓解疼痛，没有彻底治好，以后还是会一直痛的，治标不治本啊。”
老人叹气道：“我这是风湿性关节炎，医生给开了一堆药，但是吃了不好使，还是继续痛，我也是没办法。”
“反正就是痛而已，又不要命，我能忍得住，平时吃点布洛芬，还是不太影响的。就是到了阴雨天吃布洛芬都不行了，所以我才找你开三清这个止痛药的。”
医生检查了一下老人的病例，然后开始给他开药。
“大爷，这个药还是有点贵的，158一盒，虽然缓释效果好，一片能撑一天，但是也只能吃10天，而且刚上市还没进医保，需要自费的，你要考虑清楚。”
大爷满不在乎道：“没问题，我钱带够了，你先给我开10盒。”
医生吓了一跳：“大爷，这个处方药可不是这么开的，我最多给你开一个月的量。”
“主要你也没吃过这个药，我不清楚你适应不适应，虽然说是不良反应很少，但是我也不能打包票，... -->>
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